FMEA管理办法

实施日期 2022..4.17 FMEA管理办法 文件编号：XX-XX-XX-XX 版本/修订： A/1 找出过程潜在失效模式,制定和实施相应的纠正措施,防止不合格的发生. 2 适用范围

适用于新产品、新工艺及其更改过程和对工序进行改进活动中预先分析 评价过程失效与拟订相应预防措的FMEA活动. 负责：技术部 3 术语和定义

潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图,它是对该工序上所有特定不符合的具体描述.

FMEA: 是产品过程开发中采用的一种分析技术,用以最大限度地保证产品设计/制造过程中的各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述.

严重度(S):是一给定失效模式最严重的影响后果的级别,分为1—16级. 频度(O):是指某一特定的起因/机理发生的可能性,分为1—16级.

探测度(D):是指对失效的起因/机理或者失效模式是否容易发现或检测到的程度,分为1—16级. 风险顺序数(RPN):是严重度(S) 频度(O)和探测度(D)的乘积即:RPN=S*O*P. 4 工作要求

责 任 4.1 FMEA项目的提出 APQP负责人 提出单位 应依据产品质量策划的计划安排直接提出FMEA活动要求. 生产、质量、技术、生产现场等相关部门在工序改进或质量控制、质量改进、纠正和预防措施等活动中需作FMEA活动时由有关人员提出申请,只涉及部门或车间范围内的且不影响产品本身质量的FMEA(以下简称B类),由所在部门主管批准和指定FMEA负责人；其它FMEA(以下简称A类)经技术部主管审核,公司经理批准并指定FMEA负责人. XX/F-WI-7.3-01-01-0 FMEA申请单 工作内容 支持文件和记录

发布日期 2022.4.17 实施日期 2022.4.17 4.2 FMEA计划 FMEA管理办法 文件编号：XX-XX-XX-XX 版本/修订： A/1 应建立FMEA小组,对属于A类FMEA工作小组成员应由技术、制造、质量、客户部等相应的专业人员等组成.在小组组建完成后,应及时组织由小组成员和相关部门与专业人员参加的FMEA工作会议,工作会议应明确但不限于以下内容: 1）FMEA的目的及其所要解决的过程或工序问题; FMEA2）FMEA的工作进度计划和完成日期; 负责人 3）小组成员职责分配. 会议完成后,应指定专人根据FMEA工作会议结果编制FMEA工作计划书并准确规定以上各项要求及其它相关要求. 属于A类的FMEA工作计划书经技术部主管批准. B类的则由负责部门主管批准,批准后及时下发给小组成员和相关部门与职能人员按计划执行. 责任 4.3 FMEA分析 应按计划的进度要求收集和分析但不限于以下方面的内容: 1) 项目/过程功能和要求; 2) 产品和过程相关的潜在的失效模式; 3) 潜在失效对顾客产生的影响和严重度; FMEA工作小组 4) 潜在失效产生的机理/原因; 5) 过程变量和现行的过程控制的现状; 6) 失效产生的频度; 7) 失效条件的探测度; 应将收集和分析结果填写在潜在失效模式及后果分析表上。 应及时指定专人根据所收集和分析的结果和附件严重度、频度和探测度的评分准则和RPN计算公式计算失效模式的风险顺序数(RPN). XX/F-WI-7.3-01-03-0 FMEA表 工作内容 支持文件和记录 FMEA计划书 0 XX/F-WI-7.3-01-02-

发布日期 2022.4.17 实施日期 2022.4.17 4.4 FMEA对策拟定 FMEA管理办法 文件编号：XX-XX-XX-XX 版本/修订： A/1 组织小组成员根据分析结果按以下要求拟订和评估相应的对策并将结果填写在潜在失效模式及后果分析表上。 对于严重度(S)≥8的和PRN≥160的应采取相应的纠正预防措施. 组织小组成员集思广益，按RPN值的大小提出纠正预防措施及建议，所有建议措施的目的都应是为了减少RPN值。 对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关键点的过程能力与过程性能的统计方法。 FMEA所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应负责人 部门人员，并明确预计完成日期（此日期应定在关键日期之前）。 对失效的根本起因不详，小组应建议有关部门通过检测、设计等方法来确定起因，检验人员应详细记录检测过程，并提出本项的改进措施报FMEA核心小组；对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提出纠正预防措施或保护措施。 所拟订的属于A类的FMEA纠正预防措施经技术部主管批准,属于B类的FMEA纠正预防措施由所在部门主管批准。 责任 4.5 FMEA措施的实施 实施责任部门 应严格按FMEA纠正预防措施要求实施,在实施过程中应按要求如实填写记录,对实施中发生的意外情况或问题时应及时向相关主管部门汇报. 应指定专人对执行FMEA纠正预防措施的责任部门进行FMEA指导、督促和协调并及时处理实施部门的反馈. 主管部 应及时收集已完成的FMEA纠正预防措施实施结果和相门 应实施记录. 录表 XX/F-WI-7.3-01-04-0 FMEA措施实施记工作内容 支持文件和记录 FMEA表 0 XX/F-WI-7.3-01-03-

发布日期 2022.4.17 实施日期 2022.4.17 4.6 FMEA结果验证 FMEA管理办法 文件编号：XX-XX-XX-XX 版本/修订： A/1 负责对实施结果进行验证,并重新计算RPN值,对RPN值大于或等于160的仍应进行分析和拟订与实施相应纠正预防FMEA主管部门 措施直至RPN小于160. 经验证,实施结果满足要求后FMEA主管部门指定专人根据相关记录填写潜在失效模式及后果分析表,将验证结果和表同时交FMEA工作小组进行进一步的审核验证.对已获效果的措施正式纳入FMEA,对未满足要求仍应进行分析和拟订与实施相应的措施直至符合要求. 4.7 FMEA文件的完成 所有措施均取得预期效果后，FMEA工作小组对最后形成的FMEA文件--FMEA表进行评审以确保其具有充分的有效XX/F-WI-7.3-01-03-FMEA负责人 性和适宜性. 0 FMEA文件经技术部主管批准后使用. FMEA表 FMEA负责人应不定期对FMEA文件作不断的完善和发展以确保其能时刻体现最新改善及相应纠正预防措施的实施情况. 4.8 记录 XX/QP-4.2-02《记技术部 在每一FMEA完成后技术部应及时汇总其所有的书面文录控制程序》 件和记录并整理装订成册后按《记录控制程序》要求保持.

5 过程监视和测量

过程指标 采取措施后见计算公式 RPN符合率

采取措施后RPN值符合率计算公式:

RPN值符合率=(RPN实际值/RPN目标值)*160%

技术部 项/次 汇总 总经理 计算方法 统计部门 频次 统计方法 反馈 备注 XX/F-WI-7.3-01-03-0 FMEA表

发布日期 2022.4.17

实施日期 2022.4.17 FMEA管理办法 文件编号：XX-XX-XX-XX 版本/修订： A/1 附件一: 严重度、频度和探测度评价准则 一 严重度评价准则

后果 评定准则:后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要评定准则:后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要严重度 首要考虑的。如果两种可能都存在的，首要考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果） 无警告的当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果） 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。 16 危害 政府法规的情形时，严重度定级非常高。 有警告的当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。 9 危害 政府法规的情形时，严重度定级非常高。 很高 车辆/项目不能工作（丧失基本功能） 或160%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需要在返修部门返修补个小时以上。 高 车辆/项目可运行但性能水平下降 顾客非常不满意 或产品需进行分栓、一部分（小于160%）需报废，或车辆/项目在返修部门返修少于0.5-1小时之间。 中等 车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。 顾客不满意 低 车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。 或一部分（小于160%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。 或160%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部5 6 7 8

发布日期 2022.4.17 实施日期 2022.4.17 FMEA管理办法 门处理。 文件编号：XX-XX-XX-XX 版本/修订： A/1 很低 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服,多数（75%以上）顾客能觉缺陷. 轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服, 50%顾客能发觉缺陷. 或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于160%）需返工。 或部分（小于160%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。 4 3 很轻微 无 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。50%顾客能发觉缺陷. 无可辨别的后果 或部分（160%）产品可能需要返工，2 无需报废，在生产线上原工位返工。 或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响 1 二 频度评价准则

失效发生可能性 很高: 失效持续发生 可能的失效率* ≥160/1600 50/1600件 高: 失效经常发生 20/1600件 16/1600件 失效发生可能性 中等: 失效偶而发生 可能的失效率* 5/1600件 2/1600件 1/1600件 低:失效较少发生 0.5/1600件 0.1/1600件 极低失效不太可能发生 三 探测度评价准则

检查类别 探测性 几乎不可能 很微小 不出来 准则 A B C 绝对肯定不可能探测 探测方法可能探测 X 来实现控制 X 不能探测或没法检查 只能通过间接或随机检查9 16 探测方法的推荐范围 探测度 ≤0.01/1600件 PpK <0.55 ≥0.55 ≥0.78 ≥0.86 PpK ≥0.94 ≥1.00 ≥1.16 ≥1.20 ≥1.30 ≥1.67 频度 16 9 8 7 频度 6 5 4 3 2 1

发布日期 2022.4.17 实施日期 2022.4.17 FMEA管理办法 X 实现控制 文件编号：XX-XX-XX-XX 版本/修订： A/1 控制有很少的机会 微小 能探测出 控制有很少的机会 很小 能探测出 小 控制可能能探测出 X X X 只通过目测检查来 8 只通过双重目测检查来实7 现控制 用制图的方法,如SPC(统率6 过程控制)来实现控制。 控制基于零件离开工位后中等 控制可能能探测出 X 160%的止/通测量。 在后续工位上的误差，或在5 控制有较多机会 中上 可探测出 X X 作业准备时进行测量和首4 件检查（仅适用于作业准备的原因）。 在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上控制有较多机会 高 可探测出 装、确认。不能接受有差异零件。 在工位上的差探测（自动测很高 控制几乎肯定能探测出 X X 量并自动停机）。不能通过有差异的零件。 由于有关项目已通过过程/很高 肯定能探测出 X 产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。 检查类别： A 防错 B 量具 C 人工检验

1 2 X X 进行误差探测：、选择、安3